Фейк и пустышка. Запрета на «Фармаспал» россияне не заметят

В опубликованном на сайте ведомства сообщении уточняется, что речь идет о представляющем опасность веществе фенспирид.

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в рамках исполнения полномочий по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств <…> размещает на своем официальном сайте в сети Интернет решение Минздрава России от 14 августа 2019 года об отмене государственной регистрации лекарственного препарата „Фармаспал“ (МНН: фенспирид), сироп 2 мг/мл, ООО „Ирвин 2“, Россия, и исключении его из государственного реестра лекарственных средств», — говорится в документе.

По последним данным, фенспирид может влиять на работу сердца. Например, вызывать нарушение сердечного ритма, которое может привести к остановке этого органа. По этой же причине из обращения уже были ранее изъяты препараты от кашля «Эреспал» (Франция), «Эпистат» (Венгрия) и «Эриспирус» (фармкомпания Sandoz).

На основании результатов доклинических исследований эксперты пришли к выводу, что эти медикаменты способны «удлинять интервал QT на электрокардиограмме» и нарушать сердечный ритм. Стоит отметить, что фенспирид в таблетках и сиропе внесен в перечень жизненно важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

В аннотации к лекарству сказано, что из-за присутствия сахарозы в препарате его должны с осторожностью принимать пациенты с сахарным диабетом. Среди побочных эффектов упомянуты нарушения со стороны сердца. В частности, умеренная тахикардия, а также связанные с ней ощущение сердцебиения и гипотензия. Однако они названы редко встречающимися.

С вопросом почему препарат с практически полным отсутствием противопоказаний изымают из оборота, «360» обратился к доктору медицинских наук РНИМУ им. Н. И. Пирогова, пульмонологу Александру Карабиненко.

«Этот препарат хорошо известен российским врачам. Но, видимо, появились какие-то дополнительные сведения. Якобы он влияет на сердце и доводит чуть ли не до инфаркта. Должен сказать, что в фармакологии практически нет препаратов без побочных реакций, но они слишком индивидуальны. Если у кого-то случайно и произошел инфаркт, это не обязательно связано с фенспиридами. По крайней мере, для этого должно быть достаточное количество публикаций и сообщений», — скептически отозвался о запрете эксперт.

Александр Карабиненко отметил, что в пульмонологии «Фармаспал» применяется крайне редко.

«Чаще всего при незначительном кашле. Я бы назвал препарат фейком, пустышкой. Он для пациентов с невротическим кашлем, который необязательно связан с какими-то серьезными болезнями дыхательной системы. За более чем 30-летний период знакомства с этим препаратом сердечных осложнений я не видел», — подчеркнул пульмонолог.

Ведущий фармацевт и коммерческий директор аптечной сети «ДАЛЬХИМФАРМ» Ирина Булыгина предположила, что причин отзыва препарата может быть несколько.

«Производитель мог предоставить неблагонадежные результаты постклинических практик. Может быть, уже на территории России были выявлены негативные случаи применения препарата. Ведь пока он применяется, собирается информация о результатах его использования в масштабной практике. Сведения аккумулирует „Росздравнадзор“», — сообщила Булыгина.

Она добавила, что мировая практика знает десятки случаев, когда в результате обширного применения препарата проявлялись побочные эффекты, которые нивелировали его терапевтическую значимость.