facebook_pixel
  • 30 сентября 2016, 19:17

    Производитель «Авастина»: препарат не применяют в офтальмологии

    Девять пациентов НИИ Гельмгольца потеряли зрение после уколов препарата.

    Препарат «Авастин», после применения которого несколько пациентов НИИ имени Гельмгольца потеряли зрение, не предназначен для использования в офтальмологии и не вводится напрямую в стекловидное тело глазного яблока. Об этом сообщает пресс-служба компании-производителя «Рош».

    «Оригинальный препарат «Авастин» производства компании Ф. Хоффманн-ля Рош не зарегистрирован для применения в офтальмологии. В инструкции по медицинскому применению препарата «Авастин» имеется предупреждение о том, что препарат не предназначен для интравитреального введения», — говорится в сообщении.

    В компании подчеркнули, что препарат используется только в случаях онкологии. Кроме того, компания «Р-Фарм», занимающаяся локализацией «Авастина» в России, не поставляла его клинике Гельмгольца в 2016 году.

    В пресс-службе подчеркнули, что компания «Рош» информировала Росздравнадзор о случаях, когда у пациентов различных стран развивались тяжелые поражения органов зрения, причиной чему было применение «Авастина» по незарегистрированным показаниям.

    «Помимо оригинального лекарственного препарата «Авастин», в настоящее время в России используется другой препарат с таким же МНН — бевацизумаб. В связи с использованием на рынке нескольких препаратов и одинаковым МНН необходимо выяснить, какой именно препарат применялся у данных пациентов», — добавили в компании.

    В «Рош» пообещали содействовать расследованию произошедшего и сотрудничать с органами здравоохранения.

    Пресс-служба института Гельмгольца подтвердили телеканалу «360», что пациентам был введен именно «Авастин». Там уточнили, что не впервые использовали данный препарат. Однако специалисты прибегают к нему лишь в тех случаях, когда у пациентов мало шансов сохранить зрение.

    В НИИ отметили, что пострадавшие пациенты уже прооперированы и хорошо себя чувствуют. Большинство из них ничего не видели и до введения препарата.

    В то же время офтальмолог Вячеслав Куренков подтвердил, что «Авастин» не зарегистрирован в России как офтальмологический препарат. Его используют для борьбы с опухолями, тогда как на Западе с его помощью лечат зрение. Куренков предположил, что специалисты НИИ Гельмгольца использовали препарат в ходе клинических испытаний.

    «Это научный центр — они имеют право использовать незарегистрированные препараты», — пояснил эксперт.

    Об инциденте в институте стало известно в пятницу, 30 сентября. Девять человек перестали видеть после введения «Авастина», который, как считалось, помогает при отслоении сетчатки. Сперва врачи предположили, что в ампулы с препаратом попала инфекция. Следственный комитет проводит проверку, по факту которой будет принято процессуальное решение.