Одобрение «Спутника V» приостановили в ВОЗ

Решение озвучил журналистам замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса, которого процитировало РИА «Новости».

«Что касается процесса одобрения вакцины „Спутника V“ для экстренного применения, то этот процесс приостановлен», — сказал он.

Барбоса пояснил, что в ходе проверки одной из фабрик, которая входит в производство «Спутника V», обнаружили ее несогласие с применением надлежащих практик выпуска препарата. Теперь производителям придется подтвердить, что предприятие соблюдает все надлежащие стандарты.

«Должны быть приняты меры, проведены необходимые изменения и запрошена новая инспекция… Процесс приостановлен до того, как это произойдет», — пояснил замдиректора.

Надлежащие практики производства (Good manufacturing practice, GMP) — система, гарантирующая производство и контроль продукции в соответствии со стандартами качества. ВОЗ объясняет ее создание минимизацией рисков, которые связаны с фармацевтическим производством и не могут быть устранены тестированием законченного продукта.

PAHO является интернациональным агентством здравоохранения в Северной и Южной Америке. Оно выступает как региональное отделение ВОЗ и не занимается одобрением лекарств.