facebook_pixel
  • 21 октября 2021, 10:25

    Европейский регулятор отложил одобрение «Спутника V» из-за потерянных документов

    Reuters: одобрение вакцины Спутник V в Евросоюзе в 2021 году невозможно

    Европейский регулятор EMA вряд ли разрешит применение российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в ЕС в 2021 году. Причина заключается в нехватке данных о производстве. Об этом со ссылкой на осведомленный источник сообщило агентство Reuters.

    Европейский регулятор отложил одобрение «Спутника V» из-за потерянных документов

    «Принять решение до конца года для EMA сейчас абсолютно невозможно», — сообщил собеседник агентства, близкий к регулятору.

    Если недостающие данные, необходимые для процедуры, будут получены до конца ноября, то решение по «Спутнику V» может быть принято в I квартале 2022 года, добавил источник.

    EMA запросило у России более полные сведения о производстве вакцины. Эти данные касались как производства активного компонента, так и розлива препарата в ампулы.

    Результаты третьей фазы испытаний «Спутника V», опубликованные в журнале The Lancet, показали, что эффективность вакцины составляет почти 92%.

    Также сообщалось, что «Спутник V» оказался эффективнее против штамма «дельта», чем вакцины англо-шведской AstraZeneca и китайской Sinopharm.

    Посол Италии в РФ Джорджо Стараче ранее заявил, что страна поддержит одобрение «Спутника V» в Европе.