01 апреля 2019, 12:57

Лекарственные препараты промаркируют для защиты от фальсификата

Читать 360tv в

С начала июля в Подмосковье стартует регистрация медорганизаций и аптек в системе «Честный знак» для защиты потребителей от фальсификата. С 1 октября года маркировка станет обязательной для лекарственных препаратов из перечня высокозатратных нозологий. Об этом сообщила пресс-служба Главного управления по информационной политике Московской области.

Министерство здравоохранения Подмосковья провело совместное совещание с ООО «Оператор-ЦРПТ» («Честный знак»), на котором обсуждались вопросы реализации приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачествснных препаратов».

Реклама

Планируется, что медицинские и аптечные организации, расположенные на территории Московской области, будут подключены к автоматизированной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

С 01 июля 2019 года начинается регистрация аптек и медицинских организаций в системе «Честный знак» для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий. Зарегистрироваться в системе необходимо до 08 июля 2019 года.

К высокозатратным нозологиям относятся пациенты, страдающие злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, после трансплантации органов и (или) тканей.

Для своевременной регистрации в системе и успешной реализации проекта аптекам и медицинским организациям необходимо уже сейчас начать регистрироваться в системе «Честный знак" и проверить готовность организации к работе с маркированной продукцией. Медицинским, фармацевтическим организациям, зарегистрированным в системе ранее 1 июля, перерегистрация не потребуется.

На сегодняшний день в Московской области в системе «Честный знак» зарегистрировано 90% организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень высокозатратных нозологий.

С 1 октября 2019 года маркировка станет обязательной для лекарственных препаратов из перечня высокозатратных нозологий, а с 1 января 2020 года система мониторинга движения лекарственных препаратов с использованием средств идентификации станет обязательной для всех лекарственных препаратов для медицинского применения, находящихся в обращении на территории Российской Федерации.

В настоящее время на рассмотрении в Государственной Думе находится законопроект о внесении изменений в Кодекс об административных правонарушений Российской Федерации в части установления административной ответственности за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.

Подробности регистрации участников в системе «Честный знак», описание действий и бизнес-процессов размещены на официальном сайте.

По итогам встречи представителей Минздрава Московской области и ООО «Оператор—ЦРПТ» («Честный знак») определены основные приоритетные задачи для успешной реализации проекта.

Реклама

Реклама